Mit einer 160-jährigen Tradition hat sich Aspen zu einem führenden multinationalen Spezial- und Markenpharmaunternehmen entwickelt und ist der größte Generikahersteller auf der südlichen Welthalbkugel. Zum globalen Produktionsnetzwerk von Aspen zählen 23 Werke auf 6 Kontinenten.
Am deutschen Produktionsstandort in unserem Werk in Bad Oldesloe stellen wir zurzeit mit unseren zirka 430 Mitarbeitern Arzneimittel für fast 150 Länder dieser Welt her. Dabei sind wir auf folgende Gebiete spezialisiert:
• Herstellung und Verpackung von Tabletten
• Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in flüssiger Form und sterilen Lösungen in Polyethylen-Ampullen
• Herstellung und Verpackung von Cremes und Salben
Wir suchen ab sofort für unseren Standort Bad Oldesloe einen
Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m/w/d)
Wesentliche Aufgaben:
- Betreuung weltweiter Arzneimittelzulassungen in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
- Mitarbeit in Projektteams sowie Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen im Unternehmen
- Single Point of Contact / direkter Kontakt zu den Kunden (Zulassungsinhabern)
- Bewertung und Nachverfolgung von Change-Control-Prozessen und Abweichungen
- Durchführung von Compliance Checks
- GMP-gerechte Dokumentation der ausgeführten Tätigkeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches
- Erste Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Industrie und der Arzneimittelzulassung wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude am Arbeiten im Team
- Analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil
- Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
Das macht uns attraktiv für Sie:
- Ein gutes Betriebsklima
- Festes 13. Gehalt
- Urlaubsgeld in Höhe von 1.200,00 Euro/p.a.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kostenlose Berufsunfähigkeitsversicherung sowie Pflegeversicherung
- Kostenlose Getränkeversorgung
- Betriebskantine
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Wir freuen uns auf Sie!